新加坡卫生科学局（HSA）与日本卫生、劳动和福利部于4月20日在东京签署合作备忘录，深化两国在药品监管方面的合作。根据协议，双方将推动药品良好生产规范（GMP）检查的互认机制，预计可减少重复检查，药物上市时间有望缩短多达六个月。
GMP检查互认 简化监管流程
卫科局局长蔡瑞文与日本药品安全局局长宫本直树签署了备忘录。根据协议，建立GMP检查互认机制后，预计每年平均可减少三次重复检查，帮助两国患者更快获取安全药品。即使流程简化，双方仍会严格遵守安全标准。
备忘录还为双方提供正式合作机制，涵盖从临床试验审查、产品注册审批、生产到上市后监管的全流程合作，为药品、细胞治疗、基因治疗产品和医疗器械的创新提供支持。
助力本地生物医药产业发展
这项合作建立在两国多年合作基础之上。新日早在2002年签署《日本—新加坡经济伙伴关系协定》，卫科局与日本相关机构又于2010年签署信息交换备忘录。卫科局认为，此次合作将进一步助力新加坡发展生物医药产业，造福本地及区域患者。
来源：8视界（8World） | 日期：2026年4月22日
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